Die Single Particle Explorer (SPE) -Modelle liefern Ihnen zuverlässig Partikelgröße, -anzahl und -form sowie die Materialanalyse von Partikeln ab 0,5 µm.
Wählen Sie aus den zahlreichen Optionen die für Sie maßgeschneiderte Lösung zur Identifikation von Kontaminationsquellen, Untersuchung der Technischen Sauberkeit oder Prüfung der Sauberkeit von Parenteralia und Implantaten.
Die SPE-Modelle analysieren mit Membranfiltration, automatisierter Bild-Analyse sowie verschiedenen spektroskopischen Methoden die Fremdpartikel. Mit dem hohen Grad der Automatisierung können Sie mit der Raman-Spektroskopie organische Stoffe oder mittels der Laser Induced Breakdown-Spectroscopy (metal.ID) anorganische Stoffe und Metallpartikel identifizieren. Sie können mit der Kombination von Beidem, alle Kontaminationen in Ihrem Produktionsprozess aufspüren.
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Layer Explorer UT (LE UT) determines the thickness and distribution of baked-on silicone layers in primary packing materials for parenterals such as syringes, cartridges, and vials. You can now measure down to a layer thickness of only 15 nm. using a combination of 2 spectroscopic methods . Ensuring the ability to control and specify the quality of the silicone layers essential for proper functioning without destruction. All data such as position, layer thickness, audit trail information, and raw date are stored in a 21 CFR Part 11 compliant format.
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